| 近日，国家食品药品监督管理总局通报，因湖南2名婴儿在接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗后致死，涉事两个批号疫苗产品被暂停使用。对此，涉事疫苗生产企业深圳康泰公司昨日发出澄清公报称，婴儿致死是缘于偶合症，与疫苗无关。而据《京华时报》报道，对疫苗企业的解释，湖南省疾控中心表示，婴儿死亡与疫苗有无关联，要等婴儿尸检结果出来，约需2个月。 康泰公司认为，根据卫生部的发布材料，偶合症是最容易出现的，也是最容易造成误解的。偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期，或者存在尚未发现的基础疾病，接种后巧合发病(复发或加重)，因此偶合症的发生与疫苗本身无关。疫苗接种率越高、品种越多，发生的偶合率越大。据其不完全精确推断，全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起，每年12万起以上。经该公司自查，涉事两批号疫苗的生产储存、运输等环节均按国家规定进行，符合GMP要求。公司还对这两个批号的产品进行了异常毒性检查，检查有结果后将马上公布。 深圳市药品监督管理局针对此事进行调查后表示，根据对深圳康泰生物制品股份有限公司生产的涉事两个批号疫苗的流向调查：C201207090、C201207088两个批号的疫苗合计414756支，其中批号为C201207090的疫苗236616支，销往湖南、贵州、广东三省疾控中心，广东省疾控中心3672支，已经使用72支，其余3600支已经全部封存暂停使用，据广东省疾控中心报告，目前已使用的尚未收到不良反应报告；销往贵州省疾控中心的100008支，均未出库使用，已按要求全部封存暂停使用。批号为C201207088的疫苗178140支，全部销往湖南省疾控中心，目前两个批号的库存产品已按要求全部封存暂停使用。上述2个批号的疫苗未在深圳流通和使用。 |
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